С 1 января 2021 года вступает в силу еще ряд актов в области донорства крови и (или) ее компонентов. Актами затронуты вопросы медицинского обследования доноров, постоянные и временные медицинские показания для сдачи крови и (или) ее компонентов, а также введены новые унифицированные формы медицинской документации.
В период с 1 января 2021 года по 01 января 2027 года на территории РФ будет действовать еще ряд новых актов в области донорства крови и (или) ее компонентов:
- Приказ Минздрава от 28.10.2020 № 1166н «Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечень медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов» (далее – Порядок 1166н);
- Приказ Минздрава от 27.10.2020 № 1157н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения» (далее – Приказ 1157н).
Новый порядок медицинского обследования доноров
Минздравом России в плановом порядке пересмотрен и утвержден Порядок № 1166н. Соответственно, аналогичный порядок, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 14.09.2001 №364 (далее – Порядок № 364), утратит силу на основании Постановления Правительства РФ от 04.07.2020 №986.
Как и ранее, медицинское обследование донора проводится бесплатно организациями службы крови, осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Медицинское обследование донора так же, как прежде включает следующие этапы:
- Регистрация донора в организациях службы крови на основании документа, удостоверяющего личность, в ходе которой заполняется анкета донора, информированное добровольное согласие, согласие на обработку персональных данных (в т.ч. биометрических персональных данных), проверяется наличие временных и постоянных противопоказаний;
- Непосредственно медицинское обследование. При этом Порядком № 1166н предусмотрено, что медицинское обследование организовывается врачом-трансфузиологом и включает в себя (п. 10 Порядка № 1166н):
- сбор анамнеза;
- анализ сведений, содержащихся в базе данных и анкете донора;
- оценку факторов риска наличия противопоказаний;
- физикальный осмотр донора;
- лабораторные исследования периферической крови (перед донацией);
- лабораторные исследования венозной крови, взятой во время каждой донации;
- определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К, вариантов антигена D при первой и второй донации.
- Осуществление допуска к донации.
Подводя итог вышеизложенному, отметим, что новым Порядком № 1166н медобследования доноров крови более конкретизированы, по сравнению с предыдущим актом. Главным образом дополнения коснулись ключевой части медицинского обследования донора – проведения лабораторных исследований, что способствует основной цели – обеспечения стабильности процессов по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию безопасной донорской крови и (или) ее компонентов.
Унифицированные формы медицинской документации.
Приказом 1157н были утверждены унифицированные формы медицинской документации и порядок их заполнения. Данные документы могут быть оформлены на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписи.
- № 406/у «Медицинская карта донора». Оформляется с целью внесения информации о доноре крови и (или) ее компонентов, результатах медобследования, в частности присваивается идентификационный номер донора;
- № 408/у «Справка об иммунизации донора». Выдается по требованию донора, у которого выявлены иммунные антитела;
- № 410/у «Журнал учета доноров». Ведется в целях ежедневного учета доноров. Должен быть пронумерован, прошит, подписан руководителем медорганизации и скреплен печатью;
- № 411/у «Журнал учета заготовки крови и (или) ее компонентов». Требования к ведению аналогичны вышеуказанному;
- № 421/1у «Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования». Данная заявка заполняется заведующим трансфузиологическим кабинетом или отделением на основании заявок на донорскую крови и (или) ее компоненты;
- № 448/у «Справка о количестве донаций донорской крови и (или) ее компонентов». Выдается донорам для возможности представления к награждению нагрудным знаком «Почетный донор России»;
- № 494/у-1 «Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете (отделении) трансфузиологии»;
- № 494/у «Журнал учета поступления и выдачи и (или) ее компонентов для клинического использования».