Фармацевтика и медицинские изделия

Сопредседатели
Мурашко Михаил Альбертович
Участники рабочей группы
16 человек

Рабочая группа обсуждает и участвует в согласовании новой структуры нормативного регулирования в сфере фармацевтики и медицинских изделий. В перечень рассматриваемых вопросов входят:

  • федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;
  • лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью;
  • федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий;
  • лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
  • лицензионный контроль за деятельностью по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;
  • контроль за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий;
  • контроль за деятельностью по оказанию гражданами государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг;
  • выдача разрешений на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза;
  • регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза;
  • разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
  • разрешение на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;
  • разрешение на ввод иммунобиологического лекарственного препарата в гражданский оборот;
  • выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, если они являются лекарственными средствами;
  • государственная регистрация медицинских изделий;
  • выдача лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
  • лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;
  • выдача лицензии на производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;
  • государственная регистрация генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы.

Новости рабочей группы

Рассказать про абсурд